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關於符合性評鑑
符合性評鑑定義
符合性評鑑發展歷程
符合性評鑑特質
符合性評鑑架構
符合評鑑架構對應之國際標準
符合性評鑑主要元素
符合性評鑑考量因素
 
 

 1983年於希臘發現,一個西元前四個世紀的碑文,述及門廊廊柱上青銅飾品製作政令。它要求青銅飾品的銅錫比例是11比1。在〝古希臘材料測試,西元前四個世紀的技術規格〞一書中,作者Varoufakis教授指出這個銅錫比例規格的發現意味著,某種檢查或確認動作的存在。由於錫含量只相差2%的兩個青銅樣品呈現的顏色即有顯著的分別。Varoufakis教授推測古希臘人根據不同錫含量的不同顏色來檢查青銅飾品。在古希臘文明中,已有訂定規範的概念,並已採取適當的方法來確定是否符合規範。

 人類的科技發展日進千里,根據科學界統計報告,1900年到1950年之間,人類科技知識的增加量,早已超過以往五千年的總和;自1950年至1960年由於電腦的問世,使全球科技知識遞增一倍;至1960年後,由於管理科學運用電腦的運算功能,又使科技知識增加一倍,並完成人類登陸月球的壯舉,此後更演變成幾何級數的上升。科技之迅速發展,不僅促進了產品品質要求的提昇,亦改變了生產型態及管理方式。早期,人們只要求能製造出產品來即可,於是不斷研究創新以提昇製造技術,而有了工業革命。由於產品大量生產,滿足人們對數量上的需求,因而提昇人們對品質的要求。早先,人們認為品質是檢查出來的,因此,進行最終產品檢測來保障品質,量測標準、檢測能力與產品標準為檢測工作之三要素。

 多數供應者執行自己的測試及品質保證至某種程序的精確,買方藉由包裝或其它資訊接受供應者有關產品特性的敘述而購買。某些情況,採購者需要較強的符合性保證,採購者自己的檢驗員執行評鑑,採購者藉著檢查供應者的生產線、製造過程及零件可以增加對產品的信心,減少自己生產線延誤的可能。

 工業標準化的誕生與大量生產,使市場經濟逐漸發展與日臻完善,但隨之帶來鍋爐爆炸與電器失火等大型災難的發生,使人們意識到第一者的內部品保與第二者的驗收評估,不足提供人們保障,因而呼籲由獨立於買賣雙方不受產銷利益影響的第三者,以公正、科學的方法對市場上流通的產品,特別是涉及安全、健康的商品進行評估、監督以保障公共基本利益。運用第三者的作法,多數的工業化國家是由民間因應需求而開始,如美國的UL保險商實驗室和德國T V技術監督協會就是在那種形勢下誕生的。1903年,英國首先以國家標準為依據對英國鐵軌進行驗證並授予風箏標誌,開創了國家驗證制度的先河。驗證工作從單純民間活動發起,成為政府與民間共同的活動,也因為政府立法來實施,因而形成強制性與自願性兩大部份。

  從1900年到1970年間,各國發展的符合性評鑑活動均以產品驗證為主。1982年,ISO總結這70年間各國發展產品驗證所常使用的8種形式,即
(1) 型式測試
(2) 型式測試+從市場上取得樣品的後續監督
(3) 型式測試+從工廠取得樣品的後續監督
(4) 型式測試+從市場與工廠取得樣品的後續監督
(5) 型式測試+品質系統的評鑑+品質系統的監督以及市場與工廠取得樣品的後續監督
(6) 品質系統的評鑑+品質系統的監督
(7) 批次測試
(8) 100%全數測試

 由以上可以看出,雖然各國對各類產品都發展產品驗證,但作法頗有差距。因而,1980年間,ISO向各國正式提出建議,以第五種形式為基礎,建立各國的國家驗證系統。

 在發展產品驗證的過程中,需要大量使用第三者的實驗室從事產品檢測工作。同時,在市場經濟活動中,買賣雙方大量地需要檢測數據來判定契約中的要求是否達到。因此,實驗室的資格和技術能力引起關注與討論。1947年,澳洲率先建立實驗室認證制度。之後,各國陸續成立,迄今為止,已有近50個國家建立實驗室認證制度,同時區域性及國際性的實驗室認證組織亦十分活躍(請參閱第五章)。

 1979年,英國開始以其品質管理與品質保證標準發展品質系統驗證,為品質系統驗證的濫觴。在此之前產品驗證的8種類型中的第6種類型,即是品質系統驗證的雛形。當時,基於下列三種情形,出現了這種類型。

•企業生產新產品,需要產品驗證,而驗證的依據為產品標準,這時尚無此產品標準。
•一家企業生產多樣規格的產品而要產品驗證,每個規格都要進行一次工廠品質系統評鑑
 ,顯然繁瑣而無必要,因為規格的變化對企業系統而言,並無明顯變化。
•對提供無具體產品形式的企業,只能進行品質系統評鑑。

 接下來,由於用於企業品質系統評鑑的要求均不一樣,阻礙相互承認並為企業帶來困擾。因此,ISO於1980年成立第176技術委員會,即品質管理與品質保證委員會。該委員會在英國標準BS 5750基礎上,吸收了美國軍方標準MIL-Q-9858A和加拿大CSAZ299等一些國家標準的精華,組織了15個國家品質管理和品質保證專家,歷時5年,於1987年正式頒布國際品質管理和品質保證標準ISO 9000系列標準。該系列標準不僅解決了企業如何建立品質系統國際通用語言問題。更主要的解決了在契約環境下。如何評定企業的品質系統並取得客戶的信任問題。而且,對於企業品質政策、組織、過程和程序均要求用品質文件、品質手冊等文件化的材料予以描述。給評鑑、審核和驗證品質系統帶來極大的可操作性。因而,這一國際標準一誕生就受到各國各界人士的普遍關注和歡迎。形成了ISO 9000風潮和以ISO 9000為依據的品質系統驗證的熱潮。迄今為止全世界已在近80個國家將ISO 9000轉化為本國的國家標準,76個國家開展了品質系統驗證使之成為符合性評鑑工作中最活躍的一支。

 對於科技發達,經貿頻繁的社會,驗證的需求是多元的。1996年ISO公布環境管理系統標準,提供產業建立國際認同的環境管理準則與驗證規範。另外,因為品質系統是國際標準,在各國轉化成本國標準之後可能有不同理解。特別是用於驗證後,企業千差萬別,驗證人員掌握標準的尺度也不盡一致,這樣也讓統一和相互承認帶來障礙。於是,對驗證人員及登錄訓練機構為日後國際探討的課題。

 國際及區域產業科技與經濟活動日益密切,消除技術性貿易障礙,躍然成為WTO與區域自由貿易體系,為實現自由貿易所必須探討的課題。於1985年,ISO有感於驗證一詞不足含蓋當今發展所需,因此將ISO驗證委員會ISO/CERTICO, Council Committee on Certification更名為ISO符合性評鑑委員會(ISO/CASCO, Council Committee on conformity assessment),且陸續制定符合性評鑑的國際規範。於1994年TBT協定中定義符合性評鑑,並將驗證擴至符合性評鑑。之後,於1996年符合性評鑑正式列入ISO/IEC Guide 2內。

 ISO符合性評鑑委員會 (ISO/CASCO) 二十年來不斷擬定ISO/IEC Guides、標準及資訊文件,協助完成符合性評鑑體系的發展。擬定標準的目的,在於藉由經全球協調之符合性評鑑程序,促進國際貿易。

 ISO/CASCO主席Mr. John Donaldson表示 ”Every one is a CASCO Stakeholder.”,簡言之,所有人都是CASCO的利益相關者。關於符合性評鑑制度之新企劃構想無疑與消費者、政府及法規官員、產業界、標準擬定者、符合性評鑑機構皆息息相關,亦持續就符合性評鑑程序作進一步的研析,陸續展開符合性評鑑相關系列標準之制定。

   

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