[國家型符合性評鑑]知識服務體系

　測試是符合性評鑑中最常見的類型，也大都是其它符合性評鑑的基礎。許多企業與政府權責單位依賴測試結果來作判斷或決定，而其使用的範疇包含：產品設計與研發；進料、製程中與銷售的品管；保險；合約審查；法規要求；驗證與標示；採驗者之保護；產品比較；營建工程；藥物食品；環境保護；產品維修；法律訴訟；與法庭刑事工作等。

　測試實驗室可能是政府單位、學術研究機構、學校實驗室、軍方單位、商業性組織、企業內部實驗室與標準實驗室等，其具有不同的規模、法定屬性、目的與測試範圍，而服務地點可能是固定或遊動。

　依據ISO/IEC Guide 2 (CNS 13606)的定義， 按規定程序對某一產品、過程或服務的一種或多種的特性，予以測定之技術性作業為試驗(test)；執行一種或多種的試驗作業為測試(testing)。

　由於測試結果在符合性評鑑中扮演著重要的角色，因此，一個好的測試報告是絕對必要的。

　測試結果變異性與準確性的問題不僅可能源自於實驗室人員或測試設備的錯誤，但亦可能是來自測試方法本身或樣品本身等。這增加了如何去信賴測試報告的複雜性，ISO深刻體會國際間對此問題的困擾，於1987年首次發行ISO/IEC Guide 25校正與測試實驗室能力的一般要求，以實驗室能力作為信賴測試結果的基礎。一個實驗室符合ISO/IEC Guide 25也就等於對實驗室能力提供基本的保證。ISO/IEC Guide 25, 1990年第三版將由ISO/CASCO WG10修正更新為ISO/IEC 17025。ISO/IEC 17025預計於1999年正式出版。ISO/IEC 17025之FDIS版，1999年4月對實驗室能力的要求分成管理要求與技術要求兩大部份，其主要項目如表5.1。

除了實驗室是否具有能力外，在使用測試數據時，還應留意下列事項：
(1)樣品：測試樣品應代表欲被判斷是否具符合性之產品類型或數量。取樣應由適當且受過
　訓練的人使用合適的容器與標示，依據相關程序、規格或指導文件來執行。樣品的明確
　識別以及接收與處理樣品的完整記錄是必要的。

(2)測試方法：使用於判斷符合性的測試方法應是能達到其預期目的的合適方法，且應能被
　明確地指定與書面化。這些方法應儘可能為國際或國家標準測試方法。如果不是基於國
　際或國家標準測試方法，則須加以確認（validation）。

(3)判斷準則：樣品是否具符合性應有判斷準則。這判斷準則可能包含於標準方法、規格
　或法規，但也可能是由委託測試者或符合性評鑑機構或第三者來定義。另外，在進行判
　斷時，應留意測試結果之不確定度與規格比較的問題。

(4)測試數據的可比較性：不同實驗室的測試結果是否可比較，在符合性評鑑中是另一個須
　要注意的事項。每一個校正或測試，其結果必定伴隨著不確定度。探討不同實驗室量測
　結果的一致性必須將其不確定度列入考量。有些標準測試方法會包含此方法的精密度。
　精密度又可分成再現性（reproducibility）與重覆性（repeatability）。但是仍有許多的
　方法沒有公布這方面的資訊；導致不同實驗室間的爭議，如代表買方的實驗室與代表賣
　方的實驗室。ISO 5725提供有關測試方法精密度概念的詳細資訊。

(5)實驗室間比對：實驗室間比對是協助實驗室與其顧客評估實驗室間測試結果一致性的有
　效工具。實驗室間比對可使用於達到許多目的，如
　a) 決定個別實驗室對特定測試或量測之能力並監督實驗室的持續能力；
　b) 確認實驗室內的問題和開始矯正的措施，例如這可能與個別人員的能力或儀器的校正
　　有關；
　c) 建立新測試或量測方法的有效性和可比較性，以及類似監督已建立的方法；
　d) 對實驗室的客戶提供額外的信心；
　e) 確認實驗室間的差異；
　f) 決定方法之表現特性；
　g) 給予參考物質的設定值並評估其於特定測試或量測程序中使用的適用性。

　　ISO/IEC Guide 43-1與ISO/IEC Guide 43-2於此課題上提供有用的資訊。能與其它實
　驗室比對的機會是非常有價值的，因此，只要環境允許下，實驗室應參與此類活動
　。

(6)校正與追溯：校正服務與標準追溯體系將會影響測試實驗室測試數據的可靠度，某些校
　正或許由測試實驗室人員來執行，但大多數的校正是須要專業的人員。對提供校正服務
　的實驗室，亦以ISO/IEC Guide 25為其能力的要求，另外校正實驗室提供服務的範圍廣
　闊，自國家標準至使用者各階層的標準傳遞或儀器校正，所以其所需的能力也有不同程
　的度，這種不同的程度是以“最佳量測能力”來表示。實驗室發出的校正報告應提供校
　正結果與其量測不確定度。國際上，量測不確定度的評估與表示依循ISO文件，Guide
　 to the Expression of Uncertainty in Measurement, 1995。

　　量測的追溯性是透過比較鏈連結至國家或區域標準，而國際量測標準由BIPM制訂關
　鍵比對(key comparison)與推動國家標準實驗室相互承認協議來達成。

(7)驗證參考物質(certified reference materials)
　對測試實驗室而言，驗證參考物質是另一重要的因子。對於參考物質製造之品質系統要
　求規範於ISO/IEC Guide 34。

　在大類活動中，檢驗行為可能比商業交易來得更早。我們不難想像，史前人類在吃水果前先檢查水果；在構築洞穴前先檢視一下周遭的環境與地點；在作成弓箭前，先檢查樹枝。隨著商業活動的來臨，檢驗也愈來愈重要，發展至今，數百個私人或政府的國家或跨國性的檢驗機構為當地或國外顧客從事檢驗的工作。

　檢驗的活動包括產品、材料、安裝、工廠、製程、工作操作或服務等，於其生命週期內每一階段的檢查，以及符合法規、標準、規格與相關報告的判斷。檢驗的項目則可涵蓋有關數量、品質、安全、適用性，以及運作的工廠或系統之持續於安全性的符合。

　依據ISO/IEC Guide 2 (CNS 13606)，檢驗(inspection)為經由觀察與判斷，適當時伴以適當之度量、測試或量規檢查之符合性評估。

在ISO/IEC 17020，不同類型檢驗機構運作之一般要求中，檢驗的定義如下：
對產品設計、產品、服務、製程或工廠的檢查，以決定其符合特定的要求或一般專業性判定的要求。

　檢驗常被與其它符合性評鑑，如測試與驗證，共同使用，因此不易區別，一般而言，檢驗結果可於支援驗證活動，而測試可為檢驗的一部份。

　檢驗的結果，不論是對採購者、供應者政府權責單位或消費者，都是非常重要的，由技術能力不足或其它因素而影響檢驗結果，可能會導致財務乃至生命的損失。檢驗機構的客戶不妨從檢驗機構之運作與特質符合國際規範來獲得基本保證。

ISO已以ISO 17020取代ISO/IEC Guide 39與ISO/IEC Guide57，來規範檢驗機構之運作。

ISO/IEC 17020是ISO/CASCO採用歐洲標準EN 45004，同步與歐洲標準組織CEN和 CENELEC依其標準審核程序來訂定。

　以上的要求亦是以第四章第三節所述之符合性評鑑特質為出發點，來滿足法規與市場對檢驗之需求。其中，有關獨立性的要求，依A、B、C三類型的檢驗機構，分別訂定之。

A 類檢驗機構是提供第三服務者，其獨立性要求為：�]檢驗機構與其負責檢驗人員不能為
　被檢驗產品之設計者、製造者、供應者、安裝者、採購者、擁有者、使用者或維修者，
　亦不能為任何一方的權責代表者；檢驗人員不能從事危及其公正性的活動；與所有相關
　團體應可取得其服務，且無不適之財務或其它狀況。檢驗機構應具有無差別待遇的處理
　態度。
B 類檢驗機構是為某一機構的獨立部門，此機構涉及被檢驗產品相關事務，而此獨立部門
　是對其機構提供檢驗服務。這類檢驗機構的獨立性要求�檢驗人員與其它功能人員權責
　須明確區分；�檢驗人員不能從事危及其判斷公正性的活動，與�僅能對內提供檢驗服
　務。
C 類檢驗機構與B類檢驗機構類似，但C類檢驗機構可能對外服務。這類機構的獨立性要求
　是在其機構內，應有安全措施以確保職責與會計責任適當地隔離。

　驗證(certification)為對某一產品、過程或服務能符合規定要求，由第三者出具書面保證之程序。

　驗證一詞已定義是第三者的行為。若此保證是由供應者為之，則稱為供應者聲明。為避免混淆，ISO/IEC Gude2建議不宜使用〝自行驗證(self-certification)〞的方式來表示。產品驗證則是指第三者出具書面保證產品能符合規定要求的程序。

　產品驗證主要是建立社會大眾對產品符合性的信心，而此信心的建立亦與社會大眾所願意承擔的成本與所冒的風險有關。因此產品驗證一方面要提供社會大眾符合性的保證，另一方面須創造供應者進入市場的價值，以有限的資源達到最大的效能。

　滿足社會大眾關切於產品的設計、製造、運送、使用與丟棄的產品驗證已有一百多年的發展歷史。在世界各地，對不同的環境，不同的產品特性，不同的社會資源下，成立的產品驗證各有不同實施程序。歸納這些程序，不難發現共同具有的三項要素：要求／標準、初始評估與符合性識別，以及可能具有的第四項要素後續監督。茲將此四項要素略述如下：

‧要求／標準：第一要項是必須有用以評估產品符合性的要求。此要求可能定義於標準、
　　　　　　　法規、契約、規格、規範性文件或其它被接受的形式。這些要求必須適當
　　　　　　　地反應社會需求，同時也應是實際可行的。
‧初始評估：基於採購者與供應者彼此同意，要求的條文內可能會述及以何種方式來評估
　　　　　　與由誰來執行。測試、檢驗與其它方式等皆可為初始評估。
‧符合性識別：為了達到產品驗證的效益，必須識別那些產品已通過驗證，以及區分那些
　　　　　　　尚未通過驗證的產品。有許多的方式可使用於上述的識別與區分，包括符
　　　　　　　合性標誌、符合性證書與符合性敘述。嚴格管制這些識別與區分的標誌、
　　　　　　　證書與敘述是建立產品驗證信心的重要工作。
‧後續監督：在大多數，但非全部的產品驗證，具有監督的措施來評鑑產品持續符合要求
　　　　　　。一般而言，這類的監督活動包括品質系統和市場監督，可為多個機構共同
　　　　　　執行的組合。通常，沒有監督措施的產品驗證，會在固定週期中重覆執行初
　　　　　　始評估。

產品驗證常使用的8種類型如下：
(1)型式測試：藉由測試一個或多個具有生產代表性的產品樣品來檢查是否符合所規定的要
　求。型式測試可提供的是低成本且快速的符合性保證，但並未擴及持續性的保證。
(2)型式測試＋從市場取得樣品的後續監督：執行型式測試，以及自市場取得樣品來評鑑其
　持續的符合性。這樣的系統是反應產品運送過程對其符合性所帶來的衝擊。但是由於產
　品已經銷售至市場上，所以於有效預防的功能仍是有限。
(3)型式測試＋從工廠取得樣品的後續監督：執行型式測試，以及自製造地點取得樣品來評
　鑑其持續的符合性。這樣的系統並不提供產品運送過程對其符合性所帶來的影響。當製
　造場所的數目比銷售據點的數目少時，這種監督的成本就比市場監督的成本來得低，並
　且於嚴重的不符合現象發生時，有較大的機會在上市前進行處理。
(4)型式測試＋從市場與工廠取得樣品的後續監督：執行型式測試，以及自市場與製造地點
　取得樣品來評鑑其持續的符合性。這樣的系統一方面能反應產品運送對其符合性的衝擊
　，另一方面也能提供上市前確認與解決不符合產品的機制。
(5)型式測試＋品質系統的評估＋品質系統的監督以及從市場與工廠取得樣品的後續監督：
　執行型式測試與品質系統的評鑑；以品質系統以及自市場與工廠取得樣品來評鑑其持續
　的符合性。這樣的系統或可根據實際的情形，將三種監督的措施加以彈性運用，減少功
　能重覆的活動以降低監督所需的成本。
(6)品質系統的評鑑＋品質系統的監督：以品質系統的評鑑作為初始評估的方式，並仍然以
　其作為後續監督的方式。在一品質系統內包含各種產品且生產方式的管制能主控相關系
　列產品，這樣的系統可能是非常有用的。
(7)批次測試：測試一個或數個具統計代表性的樣品來決定其符合性。沒有品質系統或市場
　與工廠取得樣品等後續的監督。這樣的系統能在產品上市前提供有效且彈性的方式以指
　出不符合性的問題。然而，對持續生產的製造而言，這樣的系統其成本可能不低。
(8)100%全數測試：測試所有產品來判斷其符合性。這樣的系統之成本決定於產品的數目
　，而展現出每一產品符合性的效益應是大於其所需的成本。對於測試會造成破壞或損傷
　的產品，這樣的系統則不適用。

根據ISO/IEC Guide 65執行產品驗證系統的機構之一般要求項目如下：

表6.3 ISO/IEC Guide 65大綱

‧驗證機構
　－一般條款
　－組織
　－作業
　－分包
　－品質系統
　－核發、維持、延展、縮減、中止及撤銷驗證之條
　　件與程序
　－內部稽核與管理審查
　－文書
　－紀錄
　－保密

‧驗證機構之人員
　－概述
　－資格準則

‧驗證要求變更

‧申訴、抱及爭議

‧驗證申請
　－程序資料
　－申請
‧評估準備

‧評估

‧評估報告

‧驗證決定

‧監督

‧執照、證明書及符合標誌之使用

‧對供應者之抱怨

　在符合性評鑑的各類活動中，品質系統驗證與環境管理系統驗證如雨後春筍般成為快速成長的一支。品質系統幫助供應者確保其產品能持續符合特定的標準或要求。產品的品質仰賴於許多的變數上，如使用的材料、零件的尺寸、設備、製程、安裝、測試、運輸、教育訓練、管理、與製程的環境條件等。供應者用來管制這些變數以生產符合規格之產品的過程、組織架構、程序與資源等稱為品質系統。品質系統的標準就是現今全球採用的ISO 9000系列標準。環境管理系統是提供企業與其它組織一套完整詳實的方案以管理其活動對環境所帶來的衝擊。它既不是對環境的符合程度設立規範也不是對預防污染的程度訂定要求，而是建立一個架構，每個組織可用此架構來評估其於環境管理上表現。現今國際環境管理系統標準為ISO 14001與ISO 14004。

　ISO 9000源於英國標準BS 5750，經CEN與ISO採用為歐洲與國際標準。實際上，ISO 9000並不是一個標準，而是一系列的標準，以使品質系統可適用於每一個組織。這一系列的標準可區分成兩個部份，一是要求，另一是指導綱要，其架構如圖5.2。

　 ISO 9001, ISO 9002或ISO 9003是以買賣雙方合約關係為基礎而訂定之三種品保制度的標準。ISO 9001包含設計、開發、生產、安裝及服務之功能在內，標準總共列有20項要求項目。ISO 9002包含生產、安裝及服務之品質保證模式，列有19項要求項目（較9001少設計管制一項）。ISO 9003僅要求又終檢驗與測試之品質保證模式，只有16項要求項目（較9001少設計管制、採購、製程管制及服務四項）。ISO 9001、9002、9003之間並無優劣之分，僅因其產製產品或捏供服務所需之功能與組織能力而定。

　繼成功地推出ISO 9000系列品質標準後，ISO成立207委員會彙整全球相關之環境管理技術、工具、方法與策略，制訂ISO 14000整體性環境管理標準，以回應聯合國所提倡之環境「持續改善」和「永續發展」兩大目標。並在1996年9月1日首先公布以組織評估為主的環境管理系統標準（ISO 14000及14004），以提供產業建立國際認同的環境管理準則及驗證規範。

　在整個ISO 14000系列二十餘項標準之中，針對組織及產品之環境評估兩大要項，分別就國際間對環境稽核(Environmental Auditing, EA)、環境績效評估(Environmental Performance Evaluation, EPE)、生命週期評估(Life Cycle Assessment, LCA)、環保宣告及訴求－環境標章(Environmental Labelling, EL)及產品標準之環境考量(Environmental Aspects in Product Standards, EAPS)等環境管理工具之準則及定義進行統合，並預定在1996至1998年間陸續公布各項標準。

　ISO 14001是目前最受矚目的環境管理標準，其第一至三章用於範圍、參考文件、定義之說明，而第四章則為其實施及驗證的主要內容。ISO 14001所定義之環境管理系統的邏輯概念和運作體系，除沿襲了ISO 9000品質管理系統的文件管制基本架構與作業流程外；並將環境影響之查驗與持續改善、符合本土環保法令相關要求以及緊急應變措施等要點融入管理系之中，圖5.3簡單說明了其相關要項之間的關係。ISO 14001實行的邏輯架構乃沿襲了ISO 9000的基本精神－將標準之條文與附件要求，歸納為一個持續改善的PDCA (Plan-Do-Check-Act)管理圈模式之中，圖5.4列舉並說明了ISO 14001與9001主要條件要件中的交集和差異處。

　對查證品質系統與規定標準的符合性之機構，有些國家稱之為「驗證機構」，有些國家稱之為「登錄機構」，另有些國家稱之為「評鑑與登錄機構」或「驗證／登錄機構」或逕稱為「登錄處」。為易於瞭解，ISO標準將其統稱之為「驗證／登錄機構」。對這類機構的國際規範為ISO/IEC Guide 61「執行品質系統評鑑與驗證／登錄的機構之一般要求」，其要求項目如表6.4。

表6.4 ISO/IEC Guide 61大綱

驗證／登錄機構之要求
　－驗證／登錄機構
　　　　　 1.一般條款
　　　　　 2.組織
　　　　　 3分包
　　　　　 4.系統
　　　　　 5核發、維持、延展、縮減、中止及撤銷
　　　　　驗證／登錄之條件
　　　　　 6內部稽核與管理審查
　　　　　 7文件化
　　　　　 8紀錄
　　　　　 9.保密
　－驗證／登錄機構之人員
　　　　　 1.概述
　　　　　 2.稽核員與技術專家之資格準則
　　　　　 3.遴選程序
　　　　　 4.評鑑人員之約聘
　　　　　 5.評鑑人員之紀錄
　　　　　 6.稽核小組之作業程序
　－驗證／登錄要求之變更
　－申訴、抱怨及爭議

驗證／登錄之要求
　－驗證／登錄之申請
　　　　　 1.程序資料
　　　　　 2.申請
　－評鑑之準備
　－評鑑
　－評鑑報告
　－驗證／登錄之決定
　－監督與再評鑑程序
　－證明書與標誌之使用
　－向供應者索閱抱怨紀錄

　另外，ISO亦在發展ISO/IEC Guide 66「執行環境管理系統評鑑與驗證／登錄的機構之一般要求」來提供對此機構的國際規範。

　供應者對其產品負有責任，而且他應是以此態度來建立製造過程，將合格產品銷售至市場上。產品符合特定要求的保證可由供應者自己提出或由第三者提出（請參閱第四章第5.3節）。供應者聲明(supplier’s declaration)是 對某一產品、過程或服務能符合規定要求，由供應者出具書面保證之程序。

　供應者可能是製造者、分銷者、進口者、安裝組合者、或其它服務機構。在大部份的情形下供應者是在其獨自負全責之下，確保產品、過程或服務符合法規、規範性文件或規格。

　供應者聲明不可包含非列於作為聲明依據之法規、標準或規格內的任何特性。它可強調這份聲明的使用者，可對所宣稱的事項進行查證。供應者聲明應是以自己、第二者或是第三者測試與評鑑結果為基礎。此外，供應者還有另一種選擇（若是基於法規，這就是強制），標列出涉及此聲明的已認證實驗室或已認證的其它符合性評鑑機構或是任何供應者已獲得的驗證、登錄或標誌。

ISO/IEC Guide 22提供聲明至少包含內容的資訊。這些項目為
　(1) 供應者的姓名與地址。
　(2) 產品、過程或服務的識別，如名稱、型號與／或其它輔助的相關資訊。如果某一型
　　號有系列產品，則此聲明應含蓋所有個別產品。
　(3) 符合性說明。
　(4) 以精確、完整與清楚地方式列出所符合的規範性文件。
　(5) 發出此聲明的日期與地點。
　(6) 權責人員的簽名、姓名與職務。

其它亦可提供的資訊有
‧參與的測試實驗室或驗證機構。
‧索引至測試報告與認可證書。
‧索引至供應者的管理系統（品質系統、環境管理系統或其它），如果有，亦可包含驗證
　的資訊。
‧索引至實驗室認證文件

　供應者的聲明可能是在目錄上、在發票上、在說明文件上或其它型式之使用者資訊上。通常法規、標準或規格上會訂有制式格式。在某些特例中，這些聲明以標誌的型式出現，這類的標誌應以不混淆任何驗證標誌的方式製作與使用，並且可追溯至符合性聲明。供應者聲明的使用遍及各類產品和各個國家與地區，特別是歐市指令，也許供應者聲明可與第三者測試、檢驗與品質系統評鑑同時為符合性評鑑中的元素。

　 ISO 9000品質系統驗證的需求在全球快速成長。品質系統驗證已經成為供應者是否有能力符合客戶要求的一項重要因素。這類驗證於國際市場之承認對自由貿易亦很重要，而其價值除取決於品質系統驗證機構之績效及公正性外，稽核人員之技巧與能力亦是關鍵因素。1985年英國為加強對稽核員的管理，擴大英國在稽核人員培訓與管理上的影響，由英國品質保證研究所IQA籌組英國稽核員登錄委員會RBA。1993年又將其改為驗證稽核員國際登錄機構IRCA。近十年來，共登錄四千多位。

　1990年馬來西亞建立品質系統輔導人員登錄系統RQSC，已登錄人數達有一百多位。

　IATCA為促成品質系統稽核員的國際相互承認，發展品質管理系統稽人員驗證規範，並進行國際相互承認的簽署活動。在符合性評鑑的活動，人員登錄/驗證是最新發展的一支。有關人員驗證機構的國際規範ISO/IEC 17024尚於發展階段。

　依據ISO/IEC Guide 2的定義， 認證(accreditation)為主管機構對某人或某機構給予正式認可，證明其有能力執行特定工作之程序。

　從邁入工業化的早期，對於安全性的事務傳統上由國家權責單位負責來認可產品、工廠或服務，這就是屬於法規強制性的部份。另外於自願性的部份，許多產業於已建立國家與國際性的驗證與認證系統，來協助達成一致的品質與市場流通，同時也確保所有競爭者的活動領域。在全球經濟自由化的發展中，這〝兩大支柱〞（強制性與自願性）似乎變得並不適當了。貿易對等的前題是任何產品或服務如果能合法地銷售至一個國家，那麼也應能自由地銷售至另一個國家，而無需再重覆測試、檢驗、驗證等。這樣的現象應不論產品或服務是否部份或全部屬於法規要求的範圍。

　認證是一個須要與各相關單位相互密合的系統，其架構於開放市場中，評鑑測試實驗室、檢驗機構與驗證機構的能力。這個系統應是以全國性的認證機構為基礎，並連結區域性與國際性的團體。能順利實施的認證系統應包含追溯性、調和的程度以及完全獨立與無商業性質的運作等要件。

　在市場上，供應者提供產品或服務給買者，而買者會提出對產品或服務的要求。另外，若此產品或服務涉及安全、健康與環保等，通常還有該國法規的要求。不同國家可能有不同要求。供應者為求產品能順利上市，必須展現其產品符合這些要求。供應者如何來展現其產品的符合性以及買方，包括政府權責單位，如何來確保其產品符合性的方式，有測試、檢驗、驗證與供應者聲明等，請參閱第5.1節至第5.5節。除供應者聲明外，大部份的情況，會希望這些執行測試、檢驗與驗證的符合性評鑑機構是不代表買方或賣方的第三者。在競爭的市場上，這些符合性評鑑機構提供服務的形態，就如同供應者提供其產品或服務的形態，在相類似的階層中運作來提供客戶或權責單位符合性保證。然而，在競爭的符合性評鑑市場上，水平方式的評鑑並不能對外增加保障。

　這些符合性評鑑機構的獨立性是其價值之一，而在一個競爭的市場環境下，符合性評鑑機構的服務將受到質疑，同時，在國際貿易發展趨勢下，〝一次符合性評鑑〞的需求亦無法滿足。因此，需要另一層的監督，來提供客戶或權責單位對測試實驗室、檢驗機構或驗證機構等符合性評鑑機構的信心。認證就是這一層的監督機制。

　對於符合性評鑑機構，各有其對應的國際規範，如實驗室是ISO/IEC Guide 25，檢驗機構是ISO/IEC 17020，品質系統驗證機構是ISO/IEC Guide 62，產品驗證機構是ISO/IEC Guide 65。認證的評鑑工作即以包含品質系統與技術能力的國際規範為準則。一個生物測試實驗室與一個電性測試實驗室所需具備的能力不同，而一個食品驗證機構不需要具備飛行器驗證機構的能力。同理，認證機構的評審員也需具備應有的條件，認證機構的運作也需依循一定的規範。ISO/IEC Guide 58規範實驗室認證機構的運作，ISO/IEC 61為驗證機構之認證機構的規範，作為檢驗機構之認證機構的規範為ISO/IEC TR 17010，ISO計畫未來將整合ISO/IEC Guide 58, ISO/IEC Guide 61與ISO/IEC TR 17010，發展一份各類認證機構皆適用的規範ISO/IEC 17011。在一國家內，認證機構可與被認證機構合作，對標準的應用和解釋作出的貢獻。為了朝向國際調和，認證機構既然要求被認證機構要依循國際規範，當然其本身的運作也不能不符合國際規範。也許正因如此，所以具有國際性導向與貿易認知的認證機構都遵循ISO/IEC Guide 58或ISO/IEC Guide 61。

　原則上，驗證與認證兩層監督的機制應可滿足買方與政府權責單位對於產品的保證。但稍有為難的是，大部份國家有一個全範圍的國家性認證機構或者對每一種符合性評鑑活動有一個認證機構。有些國家則有多個認證機構，而需要在這些認證機構之上再額外增設一層〝超級〞監督。所幸這樣的系統僅是少數，也只是增加於文官體系內。

　具有監督符合性評鑑機構的認證機構並不能自動實現〝一次符合性評鑑〞。這原因非常明顯，一個國家憑據什麼可以依賴其它國家的認證與符合性評鑑活動。在WTO TBT協定中，認證在突破技術性貿易障礙上是個非常重要的機制。這種機制要能產生功效唯有認證可以提供全球性的保證，也就是已認證的驗證與檢驗機構以正確的標準來檢查供應者與其產品，以及已認證實驗室使用正確的測試方法與確保量測追溯性。

　建立全球對認證信心的不二法門，是以透明的態度來展現認證的一致性。為了這個目的，已成立全球性的國際組織，如ILAC與IAF。ILAC為實驗室與檢驗機構之認證機構的團體組織，IAF則為驗證機構之認證機構的團體。他們以資訊交流與教育研討等方式來促進認證的一致性。有關這部份的資料，請詳閱第五章。此外，認證機構彼此亦以同儕評鑑與標竿學習等機制使客戶與權責單位對認證更具信心，如APEC、PAC與EC的MRA，請詳閱第六章。認證的國際發展完成與WTO TBT協定中第六條與第九條結合。在市場上，簽署MRA的認證機構已被視為國際承認的認證機構。